應(yīng)用領(lǐng)域
行業(yè)動態(tài)TPE在醫(yī)用領(lǐng)域上的趨勢
TPE材料
據(jù)介紹，美國食品醫(yī)藥管理局認(rèn)為TPE材料無毒，不會對人體組織產(chǎn)生過敏、變異及排斥反應(yīng)，具有氣密性好、耐溫耐老化性能，能使用高溫蒸煮和紫外線直接消毒。
同時TPE醫(yī)用材料是無氣味的，作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒時幾乎無污染，不會產(chǎn)生PVC那樣大量致癌物二噁英，特殊型號是專業(yè)納米抗菌配方，瞬間殺滅99%的常見細(xì)菌，因此可作為醫(yī)療器械的基礎(chǔ)材料。如TPE止血帶、TPE呼吸袋、氧氣面罩等。
TPE與傳統(tǒng)醫(yī)用材料相比
與玻璃材料相比，TPE材料不存在回流空氣污染、細(xì)縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題，材科單體可生物降解，十分環(huán)保。
而沒有增塑的PVC在室溫下較硬而且易碎，因此會在PVC中參與增塑劑以改進(jìn)這種高分子資料的柔軟性，DEHP（鄰苯二甲酸二異辛酯）作為醫(yī)用PVC的常用增塑劑，被國際癌癥研討基地(IARC)劃分為第三類致癌物質(zhì)，具有一定危害性。
再說回TPE材料，TPE材料是在潔凈環(huán)境下由封閉管中擠出，膜袋組成物不會進(jìn)入藥液，且膜簡內(nèi)部用100級潔凈空氣充填，加之高溫?cái)D出過程，保證了膜表面的無菌性，能滿足輸液器的各種要求，安全環(huán)保，柔軟、透明，水氣滲透率低，熱塑性彈性體TPE材料在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)擔(dān)當(dāng)著越來越重要的角色。
目前TPE應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的基本流程
①.用戶向生產(chǎn)TPE材料企業(yè)咨詢TPE材料的特性及認(rèn)證;
②.TPE材料企業(yè)提供材料性能標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)SGS標(biāo)準(zhǔn)(通常沒有醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但TPE材料企業(yè)會了解用戶之產(chǎn)品應(yīng)用要求，評估所提供材料過相關(guān)認(rèn)證的可行性);
③.用戶采用TPE供應(yīng)商推薦的材料，加工成醫(yī)療器械產(chǎn)品，自行去做相關(guān)醫(yī)療行業(yè)器械標(biāo)準(zhǔn)測試。
經(jīng)過15年的研發(fā)，現(xiàn)TPE醫(yī)用材料研發(fā)銷售已進(jìn)入成熟階段，對于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，以TPE材料的醫(yī)療應(yīng)用方面的性能，都是可以通過的，這樣的一個發(fā)展趨勢也引得了眾多國內(nèi)其他TPE廠家紛紛推出醫(yī)療級TPE，以后TPE在醫(yī)用上的應(yīng)用將會越來越成熟
*東莞市戈塑新材料有限公司
