TPE在醫用領域上的趨勢
TPE材料
據介紹,美國食品醫藥管理局認為TPE材料無毒,不會對人體組織產生過敏、變異及排斥反應,具有氣密性好、耐溫耐老化性能,能使用高溫蒸煮和紫外線直接消毒。
同時TPE醫用材料是無氣味的,作為醫療垃圾高溫燃燒時幾乎無污染,不會產生PVC那樣大量致癌物二噁英,特殊型號是專業納米抗菌配方,瞬間殺滅99%的常見細菌,因此可作為醫療器械的基礎材料。如TPE止血帶、TPE呼吸袋、氧氣面罩等。
TPE與傳統醫用材料相比
與玻璃材料相比,TPE材料不存在回流空氣污染、細縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題,材科單體可生物降解,十分環保。
而沒有增塑的PVC在室溫下較硬而且易碎,因此會在PVC中參與增塑劑以改進這種高分子資料的柔軟性,DEHP(鄰苯二甲酸二異辛酯)作為醫用PVC的常用增塑劑,被國際癌癥研討基地(IARC)劃分為第三類致癌物質,具有一定危害性。
再說回TPE材料,TPE材料是在潔凈環境下由封閉管中擠出,膜袋組成物不會進入藥液,且膜簡內部用100級潔凈空氣充填,加之高溫擠出過程,保證了膜表面的無菌性,能滿足輸液器的各種要求,安全環保,柔軟、透明,水氣滲透率低,熱塑性彈性體TPE材料在醫療產業擔當著越來越重要的角色。
目前TPE應用于醫療行業的基本流程
①.用戶向生產TPE材料企業咨詢TPE材料的特性及認證;
②.TPE材料企業提供材料性能標準及相關SGS標準(通常沒有醫療器械認證標準,但TPE材料企業會了解用戶之產品應用要求,評估所提供材料過相關認證的可行性);
③.用戶采用TPE供應商推薦的材料,加工成醫療器械產品,自行去做相關醫療行業器械標準測試。
經過15年的研發,現TPE醫用材料研發銷售已進入成熟階段,對于多數醫療器械產品而言,以TPE材料的醫療應用方面的性能,都是可以通過的,這樣的一個發展趨勢也引得了眾多國內其他TPE廠家紛紛推出醫療級TPE,以后TPE在醫用上的應用將會越來越成熟
*東莞市戈塑新材料有限公司